POLITICA DELLA QUALITÀ
I nostri impegni in dettaglio
Ci impegniamo a offrire prodotti della massima qualità che rispettino tutte le norme e i regolamenti pertinenti. Scoprite come i nostri team addetti alla conformità normativa e al controllo qualità garantiscono la conformità e la sicurezza di ciascuno dei nostri prodotti.
I NOSTRI DIPARTIMENTI PIÙ IMPORTANTI
DIPARTIMENTO AFFARI NORMATIVI
Il nostro dipartimento Affari regolatori si occupa di garantire che tutti i nostri prodotti siano conformi alla normativa europea vigente, dalla presentazione delle domande fino alla successiva gestione dei rapporti con le autorità competenti. Collabora strettamente con i team di ricerca e sviluppo, vendite, marketing e qualità per tenere conto dei requisiti normativi già nella fase di sviluppo del prodotto.
DIPARTIMENTO QUALITÀ
Il reparto qualità è responsabile di tutti i processi interni. Supervisiona il sistema di gestione della qualità (SGQ) e controlla i test, le analisi e le autorizzazioni dei lotti per garantire che ogni prodotto soddisfi gli standard richiesti prima di essere immesso sul mercato.
Le nostre attività
Il nostro impegno per la qualità va oltre il semplice rispetto delle normative: riflette la nostra determinazione a offrire prodotti sicuri, affidabili
e ad alte prestazioni che aiutino gli operatori sanitari, i settori essenziali e i consumatori finali nelle loro attività quotidiane
.
LE NOSTRE RISORSE E I NOSTRI TEST
Disponiamo di un laboratorio interno, attrezzato per effettuare misurazioni di rilievo:
- Prove di filtrazione e di resistenza respiratoria
Prove di resistenza dei materiali- Misurazione della grammatura,
dell’assorbimento e dello spessore dei
materiali
CERTIFICAZIONI E CONFORMITÀ
Rispettiamo le seguenti norme e regolamenti:
- ISO 9001:2015 – Sistema di gestione della qualità
- ISO 13485:2016 – Sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici
- Regolamento (UE) n. 2017/745 – Dispositivi medici
- Regolamento (UE) n. 2016/425 – Dispositivi di protezione individuale
LA NOSTRA POLITICA DI QUALITÀ
Il nostro approccio si basa su una solida politica di qualità:
- Il miglioramento continuo dei nostri prodotti e servizi
- Massima soddisfazione del cliente
- L’impegno di tutti i dipendenti
verso l’eccellenza
I NOSTRI PRODOTTI INTERESSATI DALLA NORMATIVA
Dispositivi di protezione individuale (DPI):
Mascherine di protezione respiratoria
Guanti monouso
Tute
Camicette
Dispositivi medici (DM):
Mascherine di protezione respiratoria
Guanti monouso
GIOIELLI, GIOIELLI CHIRURGICI
Copri-scarpe
Prodotti cosmetici, biocidi e materiali a contatto con gli alimenti:
Manicotti
SALVIETTE DETERGENTI ANTIBATTERICHE
GUANTI MONOUSO