La misión de nuestro departamento de reglamentación es garantizar que los productos de la empresa cumplan las distintas normativas vigentes.
Trabaja en estrecha colaboración con los equipos de I+D, ventas, marketing y calidad para garantizar la correcta aplicación de los protocolos reglamentarios y el cumplimiento de los requisitos de calidad y seguridad en la comercialización de los productos.
Garantiza la presentación y el seguimiento de los expedientes ante las autoridades competentes.
Nuestro departamento de calidad es responsable de los procesos de la empresa. También estructura un enfoque de mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Este departamento está formado por un equipo responsable de realizar controles, análisis y liberaciones de lotes para garantizar la conformidad de los productos comercializados.
El departamento de calidad dispone de un laboratorio interno con equipos para realizar diversas mediciones de filtración, resistencia respiratoria, resistencia del material, peso, capacidad de absorción o grosor del material.
Certificaciones y normas que cumplimos
Certificación ISO 9001: 2015, sistemas de gestión de la calidad
Certificación ISO 13485 : 2016, sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
Cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745, sobre los productos sanitarios
Cumplimiento del Reglamento 2016/425 relativo a los equipos de protección individual
Nuestra política de calidad
El personal y la dirección de Medicom han establecido una política de calidad basada en la mejora continua de los productos y servicios que la empresa ofrece a sus clientes.
Nuestro objetivo es alcanzar el máximo nivel de satisfacción de nuestros clientes. Esto se refleja tanto en nuestra capacidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes como en nuestra capacidad para proporcionarles productos de alta calidad en todo momento.
Animamos a todos nuestros empleados a esforzarse por alcanzar el máximo nivel de excelencia en todo lo que hacen, contribuyendo así a los objetivos generales de calidad de la empresa.
Ejemplos de productos a los que se refieren las distintas normativas (EPI, etc.)
Equipos de protección individual (EPI):
- Mascarillas de protección respiratoria
- Guantes
- Trajes
- Batas
Productos sanitarios:
- Mascarillas médicas
- Gorros de quirófano
- Cubrezapatos
- Guantes
Productos cosméticos:
- Manoplas impregnadas
Biocidas:
Contacto con alimentos:
- Guantes de un solo uso