Mascherine monouso

Tipologie di mascherine monouso

Offriamo diversi tipi di maschere usa e getta che differiscono per la loro utilità, le loro specificità e i settori a cui sono rivolte.

MASCHERINE MEDICHE

Le maschere mediche vengono utilizzate principalmente dal personale medico durante le cure o durante le procedure chirurgiche.

 

 

Offrono una doppia protezione:

• Proteggono l'ambiente dagli agenti patogeni trasportati dalle goccioline emesse dalla bocca e dal naso di chi li indossa.
• Proteggono l'operatore sanitario da schizzi di fluidi biologici potenzialmente contaminati (qualificazione Tipo IIR).

Sono ampiamente utilizzati negli ospedali e nelle strutture sanitarie.

 

Esistono 3 tipi di mascherine mediche:

• Maschere di tipo I:

Sono destinati all'uso da parte del personale medico per fornire una barriera alle proiezioni esterne e prevenire la diffusione di infezioni. Sono adatti a pazienti senza sintomi.

• Maschere di tipo II:

Offrono una filtrazione superiore rispetto alle maschere di tipo I. Sono destinate agli operatori sanitari quando sono a contatto con pazienti che mostrano sintomi.

• Maschere di tipo IIR:

Offrono una filtrazione simile a quella delle maschere di tipo II ma sono anche resistenti agli schizzi di liquidi. Sono tipicamente utilizzati in ambienti chirurgici.

 

Disponiamo di una gamma completa di mascherine mediche monouso per soddisfare tutte le esigenze dei nostri diversi settori di attività. Le nostre maschere sono realizzate con materie prime di altissima qualità provenienti dai migliori produttori di tessuto non tessuto del mondo. Queste materie prime, unite al know-how tecnologico di Medicom, garantiscono alle nostre mascherine un'ottima traspirabilità e un comfort assoluto mantenendo un elevato livello di protezione.

 

 

MASCHERE DI PROTEZIONE RESPIRATORIA FFP

Le maschere FFP (Filtering Face Piece) sono dispositivi di protezione delle vie respiratorie. Si tratta di mascherine filtranti che offrono protezione contro particelle fini e aerosol.

Sono utilizzati principalmente nei settori sanitario, industriale ed edile dove i lavoratori sono esposti a livelli elevati di particelle sospese nell'aria, come polvere, fumi o agenti patogeni.

 

 

Esistono 3 livelli di efficienza di filtrazione delle particelle sospese nell'aria:

 

Mascherine FFP1

Le maschere FFP1 forniscono una protezione minima contro le particelle sospese nell'aria. Filtrano almeno l'80% delle particelle sospese nell'aria e sono spesso utilizzati in ambienti con basse concentrazioni di particelle, come i cantieri edili.

 

 

Mascherine FFP2

Le maschere FFP2 offrono una protezione maggiore rispetto alle maschere FFP1. Filtrano almeno il 94% delle particelle sospese nell'aria e vengono generalmente utilizzati in ambienti con concentrazioni moderate di particelle, come ospedali e laboratori.

 

 

Maschere FFP3

Le maschere FFP3 offrono la massima protezione contro le particelle sospese nell'aria. Filtrano almeno il 99% delle particelle e vengono utilizzati in ambienti che richiedono la massima protezione, come ambienti di lavoro esposti a malattie infettive.

 

 

CARATTERISTICHE DELLE NOSTRE MASCHERE FPP

 

 

MASCHERINE PER CAMERE BIANCHE E AMBIENTI CONTROLLATI

Nelle camere bianche, le maschere vengono utilizzate principalmente per proteggere l'ambiente di chi le indossa, ma possono anche fornire protezione per l'utente, questo è in particolare il caso delle nostre maschere FFP (categoria DPI III). Le nostre maschere sterili sono progettate per l'uso in ambienti di grado A e B (da ISO 3) e le nostre maschere non sterili possono essere utilizzate da grado C ISO 3 e superiore.

Grazie alla tecnologia Softex e ai suoi materiali a bassissimo rilascio, la gamma ISO AIR è stata appositamente progettata per garantire il comfort dell'utente e la protezione dell'ambiente. Con risultati superiori al 99%, le maschere ISO AIR garantiscono un'eccellente capacità di filtrazione batterica, particellare e anche virale, fornendo allo stesso tempo un comfort traspirante a chi le indossa.

L'intera gamma ISO AIR è stata testata con un tamburo Helmke secondo la raccomandazione IEST-RP-CC003.4 per garantire un rilascio di particelle molto basso.

 

Prova del tamburo di Helmke

Lo scopo di questo test è misurare il numero di particelle emesse da un elemento di abbigliamento per camera bianca (cappotto, tuta, cappuccio, ecc.) simulando i gesti di un operatore attivo. L'elemento di trattenimento da testare viene posto in un fusto di acciaio inossidabile precedentemente decontaminato e la cui atmosfera interna è classificata ISO 5. Per 10 minuti e ad una velocità di 10 giri/min, il tamburo effettuerà diverse rotazioni che consentono il rilascio delle particelle che l'articolo di outfit contiene. Un contatore di particelle consente una quantificazione precisa e obiettiva delle particelle di dimensioni uguali o superiori a 0,3 e 0,5 µm rilasciate durante il test.

Pertanto, le maschere ISO AIR possono essere utilizzate in ambienti ISO 3 e superiori.

 

Classificazione

La pulizia delle camere bianche e degli ambienti controllati viene classificata principalmente in base alla concentrazione di particelle, cioè al numero di particelle di una certa dimensione presenti in un dato volume d'aria.

Oggi esistono due sistemi di classificazione riconosciuti a livello mondiale:

• ISO 14644-1
• Allegato 1 delle GMP (Buone pratiche di fabbricazione), utilizzate nell'industria farmaceutica, cosmetica e biotecnologica

Questi due sistemi di classificazione regolano la concentrazione massima accettabile di particelle per m3 di aria. Possono essere prese in considerazione diverse dimensioni delle particelle (da 0,1 µm a 5,0 µm). Una delle grandi differenze tra questi due sistemi risiede nel fatto che le GMP specificano non solo la concentrazione massima autorizzata quando la camera bianca è in attività (in fase di produzione) ma anche quando è a riposo (esclusa la produzione in corso).

Le nostre mascherine con cinturini ed elastici trasversali o FFP, utilizzate nelle sale operatorie o in ambienti ad ambiente controllato, sono prodotte in zona ad atmosfera controllata (ZAC). La nostra ZAC partecipa alla continua pulizia microbica delle nostre maschere e garantisce ai nostri clienti la loro operatività immediata.

 

SPECIFICITÀ DELLE NOSTRE MASCHERE

Diversi tipi di elementi di fissaggio

Elastici per le orecchie:

Questo tipo di fissaggio viene fissato dietro le orecchie tramite elastici. È il più conosciuto tra i sistemi di fissaggio. Comodo da indossare e da togliere.

• Cinghie:

Queste maschere sono dotate di cinghie da allacciare, che consentono all'utente di regolarle sul naso e sulla bocca in base alle proprie preferenze. La lunghezza delle cinghie consente una facile installazione.

• Elastici trasversali:

Questo sistema unisce la comodità d'uso degli elastici classici alla comodità delle cinghie che vengono posizionate nella parte posteriore della testa e del collo, garantendo una migliore vestibilità e una pressione più uniforme sul viso.

 

Diverse opzioni

Ciascuno di essi può essere utilizzato da solo o combinato con altri su ciascuna maschera (eccetto quelli della gamma clean room).

	Maschera antiappannamento Aiuta a prevenire la comparsa dell'appannamento sugli occhiali.		Maschera antiproiezione Grazie ad una visiera integrata nella maschera, è assicurata la protezione del viso contro gli schizzi di liquidi biologici.		Maschera antiriflesso Limita il rischio di abbagliamento in ambienti con elevata intensità luminosa e il riflesso della maschera per portatori di occhiali.

 

Standard di qualità e sicurezza

Gli standard di qualità e sicurezza a cui devono attenersi le mascherine monouso sono fondamentali per garantirne l’efficacia e la tutela degli utilizzatori.

NORMA EUROPEA EN 14683:2019 + AC:2019

Definisce i requisiti prestazionali delle maschere per uso medico tenendo conto di diversi criteri che garantiscono la qualità della maschera e la sicurezza per l'ambiente di chi la indossa:

• Efficienza di filtrazione batterica (EFB)
• Traspirabilità (Delta P)
• Resistenza agli spruzzi di fluidi biologici (solo Tipo IIR)
• Biocompatibilità
• Pulizia microbica (carico biologico)

PROVE AGGIUNTIVE (non richieste dalla EN 14683)

Per garantire ai propri utenti una protezione aggiuntiva, Medicom testa le sue mascherine contro virus e particelle submicroniche attraverso due test:

• Efficienza di filtrazione dei virus (VEF)
• Efficienza di filtrazione delle particelle da 0,1 µm (EFP)

CERTIFICAZIONI

La marcatura CE indica che la maschera soddisfa i requisiti di sicurezza, salute e protezione ambientale dell'Unione Europea. Per ottenere questa certificazione le mascherine devono superare test conformi alle norme vigenti.

 

NORMATIVE E LINEE GUIDA

Il Regolamento (UE) 2016/425 (regolamento europeo) riguarda i dispositivi di protezione individuale, comprese alcune maschere di protezione delle vie respiratorie. Stabilisce i requisiti di sicurezza a cui devono conformarsi prima di essere commercializzati nell’UE.

 

Vantaggi delle mascherine monouso

CONVENIENZA

Sono facili da usare e trasportare. Sono leggeri e possono essere rapidamente posizionati quando necessario. Non necessitano di manutenzione o pulizia, il che li rende pratici per l'uso quotidiano.

 

IGIENE

Le maschere usa e getta sono prive di contaminanti. Sono progettati per essere utilizzati una sola volta, riducendo il rischio di contaminazione incrociata e la diffusione di batteri e virus. Dopo l'uso possono essere facilmente smaltiti in modo igienico.

 

ADATTABILITA' A DIVERSI AMBIENTI

Le nostre mascherine monouso sono adatte a diversi ambienti, come ospedali, cliniche, laboratori, industrie, studi dentistici, camere bianche, ecc. Possono essere utilizzati in varie situazioni in cui è necessaria una protezione aggiuntiva.

 

RISPETTO DELLE NORME DI SICUREZZA

Sono prodotti in conformità con gli standard di salute e sicurezza. Sono testati per l'efficienza di filtrazione e la traspirabilità, garantendo un'adeguata protezione contro le particelle sospese nell'aria, inclusi batteri e virus.

 

ECONOMIA

Le maschere usa e getta sono meno costose delle maschere riutilizzabili, rendendole accessibili a un’ampia gamma di persone. Inoltre, le maschere usa e getta eliminano la necessità di lavaggio e manutenzione regolari che comportano costi aggiuntivi.

 

FACILITÀ DI RESPIRAZIONE

Le nostre maschere monouso sono realizzate con materiali leggeri e traspiranti, come il polipropilene. Ciò consente una respirazione facile e confortevole fornendo allo stesso tempo una protezione adeguata.

 

Garanzie e servizi

PROVA DI ADESIONE

I dispositivi di protezione delle vie respiratorie (RPD) di tipo FFP - DPI di categoria III - non adeguatamente adattati possono presentare un rischio grave e fatale. Tuttavia, non tutti i portatori di maschere FFP sono protetti in modo ottimale.

Per quello ?

• Chi lo indossa non è addestrato a indossare la maschera
• La maschera si adatta male al viso di chi la indossa
• La dimensione della maschera non è adatta al morfotipo di chi la indossa

Medicom ha stretto una partnership con Adjust’Air, azienda specializzata nel test di idoneità delle maschere di protezione respiratoria. Questa partnership permette che Adjust'Air effettui test per verificare l'assenza di perdite sulle maschere FFP, una volta indossate.

Medicom offre, grazie alla sua offerta di maschere FFP Kolmi Oxygen, la possibilità di scegliere una maschera adatta alla vostra corporatura tra le taglie S, M e L.

Desideri saperne di più sulla nostra offerta, sui metodi di test o sui nostri pacchetti “Fit tester” e “Coordinatore”?

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Impatto ambientale

Ci impegniamo a ridurre il nostro impatto ambientale adottando pratiche sostenibili nella progettazione, produzione e commercializzazione dei nostri prodotti.

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