Il nostro dipartimento normativo lavora per assicurare la conformità dei prodotti della società secondo i diversi regolamenti in vigore.
Opera in stretta collaborazione con i R&S, team commerciali, di marketing e qualità al fine di garantire la corretta applicazione dei protocolli normativi nel continuo sforzo di conformità alle esigenze qualità e sicurezza nel momento dell’inserimento dei prodotti sul mercato.
Assicura il deposito e il seguito dei fascicoli presso le autorità competenti.
Anche il nostro dipartimento è garante dei processi della società. Esso prevede anche un protocollo di miglioramento continuo del Sistema di gestione della qualità (SGQ).
Tale dipartimento è composto da un team incaricato di assicurare i controlli, le analisi e i rilasci dei lotti che consentono di garantire la conformità dei prodotti immessi sul mercato.
Il dipartimento qualità beneficia di un laboratorio interno dotato di attrezzature che consentono diverse misure di filtraggio, di resistenza respiratoria, di resistenza dei materiali, di grammatura, di capacità di assorbimento o di spessore dei materiali.
Le certificazioni e le normative a cui ci conformiamo
Certificato ISO 9001: 2015, Sistema di gestione della qualità
Certificato ISO 13485 : 2016, Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici
Rispetto dello Regolamento UE 2017/745, sui dispositivi medici
Rispetto del Regolamento 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale
La politica del nostro protocollo qualità
I membri del personale e la direzione di Medicom hanno stabilito una politica qualità basata sul miglioramento continuo dei prodotti e dei servizi che la società fornisce ai suoi clienti.
Il nostro obiettivo è di raggiungere il livello migliore di soddisfazione dei clienti. Questo si riflette anche nella nostra capacità di rispondere alle esigenze dei clienti, oltre alla nostra capacità di fornire loro, in modo costante, dei prodotti di alta qualità.
Incoraggiamo tutti i nostri dipendenti a sforzarsi di raggiungere il più alto livello di eccellenza in tutto ciò che realizzano, contribuendo anche agli obiettivi di qualità globale della società.
Esempi di prodotti interessati dai diversi regolamenti (DPI, ecc.)
Dispositivi di protezione individuale (DPI):
Dispositivi medici (DM):
- Mascherine mediche
- Cuffie e copricapi chirurgici
- Calzari
- Guanti
Prodotti cosmetici:
- Manopole da bagno impregnate
Biocidi:
Contatto alimentare:
- Guanti monouso