Masque médical Type IIR Kolmi Softex

Dispositif Médical : Classe I - Type de masque médical : Type IIR - Elastiques - Sans option(s)

Réf. M35-SANS OPTIONS

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DESCRIPTIF TECHNIQUE

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CERTIFICATIONS & NORMES

DOCUMENTS

Caractéristiques et avantages

Protège l’environnement contre les gouttelettes émises par le porteur tout en lui assurant une protection face aux projections de liquides biologiques
Efficace contre les bactéries, les particules et les virus (testé BFE, PFE, & VFE)
Les masques Kolmi® sont dotés du pliage exclusif Origami et de la soudure Smile pour un meilleur confort et un ajustement parfait au visage du porteur
Pour un maximum de confort, la couche intérieure est conçue avec la technologie Softex. Elle limite les irritations au visage et ne s’use pas lors d’un usage prolongé même au contact de la barbe
Testé cliniquement et distingué par l'AFPRAL, le port du masque médical Kolmi® Softex Type IIR atténue les symptômes des allergies saisonnières (rhinite, congestion nasale, conjonctivite, toux, asthme, éternuements, maux de tête). Il améliore véritablement la qualité de vie des sujets allergiques au pollen (étude clinique pilote Alyatec 2022/ AFPRAL= Association Française pour la Prévention des Allergies)
Hypoallergénique

Caractéristiques produit

Caractéristiques du contenant

Site de fabrication ISO 9001
Site de fabrication ISO 13485
Production en salle blanche ISO 8
Conforme au Règlement UE 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux
ISO 10993-5
ISO 10993-10
Evaluation de la contamination microbienne initiale selon la norme ISO 11737 : 2018 + A1 : 2021