Unser Qualitätsversprechen

Medicom verpflichtet sich, Produkte von bestmöglicher Qualität zu bieten, die unterschiedlichste Normen und Vorschriften erfüllen.

Unsere Abteilung "Regulatories" ist dafür verantwortlich, dass die Produkte des Unternehmens den verschiedenen geltenden Vorschriften entsprechen.

Diese Abteilung arbeitet eng mit den Forschungs- und Entwicklungs-, Vertriebs-, Marketing- und Qualitätsteams zusammen, um sicherzustellen, dass Dokumente ordnungsgemäß erstellt und befolgt werden und dass die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen bei der Markteinführung der Produkte stets erfüllt werden.

Sie sorgt für die Einreichung und Bearbeitung der Zulassungsdokumente bei den zuständigen Behörden.

Unsere Qualitätsabteilung ist für alle Prozesse des Unternehmens verantwortlich. Darüber hinaus ist sie für die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) zuständig.

Diese Abteilung besteht aus einem Team, das zuständig ist für Prüfungen, Analysen und Chargenfreigaben zur Gewährleistung der Konformität der vermarkteten Produkte.

Die Qualitätsabteilung verfügt über ein internes Labor mit einer Technologie, die verschiedene Messungen zu Filtration,  Atem- und  Materialwiderstand, Gewicht, Absorptionskapazität und Materialstärke ermöglicht.

 

Zertifizierungen und Standards, denen wir entsprechen

ISO 9001 zertifiziert: 2015, Qualitätsmanagementsystem

ISO 13485 zertifiziert: 2016, Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

Einhaltung der EU-Verordnung 2017/745, über Medizinprodukte

Einhaltung der Richtlinie 2016/425 in Bezug auf persönliche Schutzausrüstungen

 

Unser Qualitätsansatz

Die Mitarbeiter und das Management der Medicom haben eine Qualitätspolitik etabliert, die der kontinuierlichen Verbesserung der Produkte und Dienstleistungen dient, die das Unternehmen anbietet.

Unser Ziel ist es, ein Höchstmaß an Kundenzufriedenheit zu erreichen. Dies spiegelt sich sowohl in unserer Fähigkeit wider, die Kundenbedürfnisse zu erfüllen als auch darin, Anwender jederzeit mit qualitativ hochwertigen Produkten zu versorgen.

Wir fördern unsere unsere Mitarbeiter bei allem was sie tun, ein Höchstmaß an Exzellenz anzustreben und so zur Verwirklichung der globalen Qualitätszielen des Unternehmens beizutragen.

 

Beispiele für Produkte, für die verschiedenen Vorschriften gelten (PSA, etc.)

Persönliche Schutzausrüstung (PSA):

Medizinprodukte (MD):

  • Medizinische Masken
  • Kopfschutz und -hauben
  • Überschuhe
  • Tücher für die Körperpflege

Kosmetikprodukte:

  • Imprägnierte Waschlappen

Biozide:

Lebensmittelkontakt:

  • Einweghandschuhe